Müxtəlif standartlar və sertifikatlaşdırma tələbləri tətbiq olunurtibbi maskalarmüxtəlif ölkələrdə/regionlarda. Müəssisələr və fiziki şəxslər məhsulun idxal olunduğu ölkəyə/regiona və məhsulun tətbiq olunan standartlarına uyğun olaraq fərqləndirilə bilər. Tətbiq olunan standartlar və məhsulun sertifikatlaşdırma məlumatı məhsulun qablaşdırmasından və ya istehsalçının Test hesabatından və ya sertifikatından əldə edilə bilər.
ABŞ-a ixrac
Tibbi maskalarABŞ-da tibbi cihazlardır və "Tibbi Maska Materiallarının Performans Standartı"na (ASTM F2100) tabedir. Onlar ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən idarə olunur və fabrik qeydiyyatını almaq üçün 501K və ya FDA tərəfindən bu yaxınlarda elan edilmiş digər kanallar tərəfindən qeydiyyata alınmalıdır və Tibbi cihazlar siyahıya alındıqdan sonra Birləşmiş Ştatlarda siyahıya salınır. Buna görə də, ABŞ-a ixrac edilən maska qablaşdırması və ya yuxarıda göstərilən məzmunu ehtiva edən test hesabatı və ya sertifikatı tibbi maska kimi qiymətləndirilə bilər.
ABŞ-a ixrac edilən qeyri-tibbi maskalar 2020-ci il 5 nömrəli elanın əhatə dairəsindən kənardadır, lakin şirkətlər qeyd etməlidirlər ki, məhsulların ABŞ-da siyahıya salınması üçün NIOSH-da qeydiyyatdan keçməlidir.
Digər ölkələrə və bölgələrə ixrac edin
Digər ölkələrə və bölgələrə ixrac edilən maska məhsulları, Çin standartı test sertifikatına və onların təqdim etdiyi qeydiyyat məlumatlarına istinad etməklə qiymətləndirilə bilər. Üç çinli vartibbi maskastandartlar, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, istifadə Bu üç standart tərəfindən istehsal edilən maskalar aşağıdakı kimi qiymətləndirilə bilər.tibbi maskalar.
