Sənaye xəbərləri

Dövlət qeydiyyatı və nəzarət məlumatı vasitəsilə tibbi maskalarla qeyri-tibbi maskaları fərqləndirin

2020-07-02

ildəntibbi maskalarƏksər ölkələrdə və ya regionlarda tibbi cihazlara görə qeydiyyata alınmış və ya nəzarətdə saxlanılsa, istehlakçılar müvafiq qeydiyyat nəzarəti məlumatı vasitəsilə daha da fərqləndirə bilərlər. Aşağıda təhlil üçün misal olaraq Çin, ABŞ və Avropada üç ölkə və region göstərilir.

Çin

Tibbi maskalarÇində tibbi cihazların ikinci kateqoriyasına aiddir və əyalət dərman tənzimləmə şöbəsi tərəfindən qeydiyyata alınır və idarə olunur. Siz tibbi cihazı yoxlayaraq tibbi cihaza giriş nömrəsini sorğulaya bilərsiniz. Link belədir:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Amerika Birləşmiş Ştatları

ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş maska ​​məhsulları qeydiyyat sertifikatının nömrəsini yoxlamaq üçün rəsmi vebsayt vasitəsilə sorğulana bilər. Link belədir:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Bundan əlavə, FDA-nın son siyasətinə görə, hazırda müəyyən şərtlər yerinə yetirildikdə Çin standartlarını tanıyan maskadır. Səlahiyyətli şirkətlərinə keçidlər bunlardır:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

Tibbi maskalarAB-yə ixrac edilənlər səlahiyyətli bildiriş agentlikləri vasitəsilə sorğulana bilər. Onların arasında AB Tibbi Cihaz Direktivi 93/42/EEC (MDD) ilə səlahiyyətli bildiriş verən agentliklərin ünvanı belədir:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Aİ Tibbi Cihaz Qaydaları EU 2017/745 (MDR) ilə səlahiyyətli bildiriş almış orqanın sorğu ünvanı belədir:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34